PVC dược phẩm
1. Định nghĩa PVC dược phẩm là loại polyvinyl clorua y tế{1}}được sản xuất đặc biệt để đóng gói dược phẩm và các thiết bị y tế dùng một lần. Nó tuân thủ các tiêu chuẩn an toàn đóng gói và dược điển nghiêm ngặt, và được chia thành PVC dược phẩm cứng và PVC y tế linh hoạt.
2. Hai loại và ứng dụng chính
(1) PVC dược phẩm cứng (Tấm vỉ PVC{1}}U)
• Thành phần: Nhựa PVC nguyên chất-có độ tinh khiết cao với chất ổn định canxi-dược phẩm-kẽm{3}}không chứa chì; không thêm chất hóa dẻo.
• Công dụng chính: Đóng gói dạng vỉ PTP cho viên nén, viên nang, viên nén và thuốc rắn uống. Nó được-niêm phong bằng nhiệt bằng lá nhôm y tế để tạo thành các khoang kín riêng biệt cho thuốc.
• Thuộc tính chính:
1). Độ trong suốt cao, cho phép kiểm tra trực quan thuốc còn nguyên vẹn.
2). Khả năng định dạng nhiệt tuyệt vời, tương thích với-máy đóng gói dược phẩm tốc độ cao.
3). Khả năng chống ẩm tốt và khả năng giữ nhiệt-ổn định bằng lá thuốc.
• Giới hạn an toàn: Dư lượng vinyl clorua monome Nhỏ hơn hoặc bằng 1 ppm; kim loại nặng có thể ngâm chiết, giá trị pH và các chất có khả năng oxy hóa đều đạt tiêu chuẩn dược phẩm.
(2) PVC y tế dẻo
• Thành phần: Nhựa PVC trộn với chất hóa dẻo y tế. Chất làm dẻo DEHP truyền thống dần được thay thế bằng chất làm dẻo không{1}}phthalate như TOTM và ATBC để giảm rủi ro di chuyển.
• Công dụng chính: Túi truyền dịch dùng một lần, túi đựng máu, ống lọc máu, ống thông oxy và ống nội khí quản.
• Đặc tính chính: Mềm, đàn hồi, kháng nước muối và các loại thuốc dạng lỏng thông thường, đồng thời thích hợp cho quá trình khử trùng-ở nhiệt độ thấp bằng EO ethylene oxit. Đây là vật liệu nhựa duy nhất được phê duyệt trên toàn cầu để lưu trữ máu lâu dài-.
Thuận lợi
1. Độ ổn định hóa học cao: Khả năng chiết xuất thấp và sự di chuyển chất thấp; không có phản ứng hóa học với hầu hết các loại thuốc rắn và dịch truyền.
2. Xử lý hiệu quả về chi phí: Chi phí nguyên liệu thô thấp hơn so với các lựa chọn thay thế PET và PP; định hình nhiệt nhanh thích hợp cho dây chuyền sản xuất dược phẩm đại trà.
3. Chức năng có thể tùy chỉnh: Tấm trong suốt dành cho thuốc thông thường, tấm mờ đục màu (xanh/đen) dành cho thuốc nhạy cảm với ánh sáng-để chặn tia cực tím.
4. Khả năng tương thích khử trùng rộng: Tấm cứng hỗ trợ khử trùng bằng bức xạ; PVC y tế linh hoạt chịu được khử trùng EO mà không làm suy giảm chất liệu.
