1) Độ kín:
Lấy 10 viên nang ra, dùng ngón tay cái và ngón trỏ nhẹ nhàng vặn hai đầu viên nang, giúp viên nang không dính, không biến dạng, không vỡ, sau đó đổ đầy bột talc, đậy kín miệng lọ và thân lọ, sau đó cho vào viên từng mảnh vào tấm ván dày 2cm, cao 1m. Nếu một lượng nhỏ bột được giải phóng, tối đa không vượt quá 2 hạt. Nếu quá 10 lần thì phải thi lại 10 lần theo quy định.
2) Tính dễ vỡ:
Lấy 50 miếng của sản phẩm này, cho vào ly, chuyển sang máy sấy chứa đầy dung dịch magie nitrat bão hòa, giữ ở nhiệt độ 25 độ 1 độ trong 24 giờ, cho ngay từng miếng một vào ly đặt trên một miếng gỗ (dày 2cm), đặt quả cân hình trụ (bằng PTFE, đường kính 22mm, khối lượng 20g ± 0,1g) rơi tự do từ miệng ống thủy tinh. Theo viên nang có bị vỡ hay không, nếu có, không quá 15 viên.
3) Thời hạn giải thể:
Lấy 6 viên sản phẩm, đổ đầy bột talc vào và kiểm tra Phương pháp (Phụ lục Ⅹ) và Phương pháp trong viên nang theo thời hạn tan rã. Mỗi viên thuốc nên được hòa tan hoàn toàn hoặc tan rã trong vòng 10 phút. Nếu một viên không thể hòa tan hoặc rã hoàn toàn, nên uống thêm 6 viên khác để kiểm tra lại và việc kiểm tra lại phải đáp ứng các quy định.
4) Sunfit (SO<[2]>phép tính):
Thay vì 5.0g sản phẩm, nó được hòa tan trong bình đáy tròn cổ dài, 100 ml nước được đun nóng, 2 ml axit photphoric được đun nóng thêm và 0.5g natri bicacbonat được thêm vào, nối ngay ống sinh hàn, lấy 15 ml dung dịch iốt 0,1mol/L làm dung dịch nhận, thu 50 ml phần thu được, thêm 100 ml nước, lắc tốt, đo 50 ml và cho vào nước. Bồn tắm bốc hơi, luôn luôn thêm một lượng nước phù hợp và bốc hơi cho đến khi dung dịch gần như không màu. Thêm nước đến 40 ml và kiểm tra axit sunfuric theo phương pháp kiểm tra (Phụ lục ⅧB). Nếu trời nhiều mây, không đặc hơn dung dịch đối chứng (0,01 phần trăm) 3,75 ml dung dịch kali sulfat tiêu chuẩn.
5) Cồn clo:
Lấy một lượng chloroethanol thích hợp, cân chính xác, thêm n-hexan hòa tan, pha loãng định lượng đến khoảng 22 độ g mỗi ml dung dịch; Đong chính xác 2ml, cho vào phễu chiết chứa 24ml n-hexan, thêm 2ml nước tinh khiết vào lắc đều để chiết. Dung dịch nước được sử dụng làm dung dịch kiểm soát. Một lượng nang thích hợp khác, cắt thành khối, nặng 2,5 g, cho vào nút nón, cộng với 25 ml n-hexan, ngâm qua đêm, dung dịch n-hexan được chuyển sang phễu chiết, thêm 2 ml nước vào cách và dung dịch được chiết xuất, lắc, dung dịch nước làm dung dịch ví dụ.
6) Kiểm tra bằng sắc ký khí (Phụ lục ⅤE):
Sử dụng cột 15 phần trăm PEGyl-1500 (hoặc 10 phần trăm PEGyl-20 m) cho chiều dài 2 m và đo nhiệt độ trong cột ở 110 C. Diện tích pic hoặc chiều cao pic của chloroethanol trong phép thử dung dịch không được vượt quá diện tích pic hoặc chiều cao pic của dung dịch đối chứng (thích hợp cho quá trình khử trùng bằng etylen oxit).
7) Tổn hao do sấy khô:
Lấy 1.0g sản phẩm này, tách nắp chai ra khỏi thân chai và sấy khô ở 105 độ trong 6 giờ. Phạm vi giảm cân là 12,5 phần trăm đến 17,5 phần trăm.
8) Dư lượng sợi đốt:
Lấy 1.0g sản phẩm và kiểm tra theo luật (Phụ lục ⅧN). Dư lượng còn lại (trong suốt) không được vượt quá 2.0% ,3.0% trong một phần (mờ hoặc trong suốt và các phần mờ đục),4.0% (trong mờ và mờ đục) các phần trong một phần) và 5.0 phần trăm (các phần mờ khác).
9) Kim loại nặng:
Dư lượng còn lại ở dư lượng đốt cháy và được kiểm tra theo luật (Phụ lục ⅧH, Phương pháp 2). Kim loại nặng không được vượt quá 50ppm.
10) Độ nhớt:
Lấy 4,50g sản phẩm này và cho vào cốc 100ml có trọng lượng cố định. Thêm 20ml nước ấm và khuấy để hòa tan trong nồi cách thủy ở 60 độ . Lấy cốc ra, lau khô thành ngoài và thêm nước để làm cho tổng trọng lượng của keo đạt được trọng lượng theo công thức sau (bao gồm 15,0% sản phẩm khô). Khuấy đều keo rồi rót vào lọ nón khô có nút kín. Vặn chặt nút và đặt nó vào nồi cách thủy ở nhiệt độ 40 độ và 0,1 độ trong khoảng 10 phút. Cho vào nhớt kế Pinscher. Theo phương pháp đo độ nhớt (Phụ lục g, Phương pháp 1, đường kính mao quản 2,0mm), độ nhớt động học của sản phẩm được đo trong bể nước ở 40 độ 0,1 độ không được nhỏ hơn 60mm<2>/S. (1 tổn thất sấy khô)×4,50×100 tổng trọng lượng keo (g) =─15,0